Sistema de Gestão da Sysmex

A SYSMEX DO BRASIL é uma companhia genuinamente empenhada com práticas que garantem a qualidade de seus produtos e processos, de forma a priorizar a satisfação de seus clientes, a preservação do meio-ambiente e as condições de trabalho adequadas para seus colaboradores.

Este compromisso fica claramente evidenciado por meio da Política de Gestão Integrada da SYSMEX DO BRASIL. Esta política é estabelecida e praticada com a aprovação da alta direção da empresa, o que confirma seu comprometimento e apoio a estes aspectos.

POLÍTICA DE GESTÃO INTEGRADA SYSMEX DO BRASIL
(QUALIDADE, MEIO-AMBIENTE, SAÚDE E SEGURANÇA OCUPACIONAL E RESPONSABILIDADE SOCIAL)

- Melhorar continuamente seus processos e atividades de modo a garantir a qualidade dos produtos, prevenir a poluição e utilizar racionalmente os recursos naturais;

- Garantir que os distribuidores estejam satisfeitos com os serviços e confiantes na qualidade dos produtos Sysmex;

- Esforçar-se para oferecer um ambiente de trabalho seguro e confortável, de modo que se preserve e melhore continuamente a segurança e a saúde física e mental de seus colaboradores;

- Ser uma empresa socialmente responsável, zelando pelo cumprimento dos requisitos da norma SA8000 e promovendo ações para manter e aprimorar seu sistema de gestão de responsabilidade social;

- Atender a legislação e outros requisitos aplicáveis de partes interessadas;

- Prover recursos para garantir a eficácia do Sistema de Gestão Integrada.

Em coerência com esta política, a preocupação da SYSMEX DO BRASIL com qualidade e meio ambiente é evidenciada desde o início de seu processo produtivo: todos os materiais utilizados somente são adquiridos de fornecedores submetidos à qualificação. Isso significa que todos os materiais que impactem em qualidade e/ou meio-ambiente são adquiridos apenas de fornecedores que previamente comprovem que são capazes de atender a requisitos de qualidade e meioambiente, aplicáveis ao seu ramo de atuação. Além disso, assim como a Sysmex, seus fornecedores devem estar comprometidos em cumprir com os critérios de direitos humanos no ambiente de trabalho da norma SA8000 (Social Accountability). Tal condição é parte do sistema de gestão de responsabilidade social da SYSMEX DO BRASIL.

Todas as etapas do processo produtivo são caracterizadas por um extremo cuidado em relação à prevenção de contaminações, em cumprimento às normas de Boas Práticas de Fabricação.

Todas as áreas de armazenamento, produção e laboratórios são mantidas em extrema limpeza, cuja eficiência é periodicamente monitorada por meio de controles microbiológicos. As práticas de prevenção de contaminação se estendem aos colaboradores e visitantes, dos quais se exige o uso de uniformes específicos dentro da área de produção e dos laboratórios, além de rigorosa observação de práticas de higiene pessoal.
Durante todo o processo produtivo também são observados cuidados para preservar a saúde e a segurança dos colaboradores da Sysmex. Isso é possível por meio do estudo dos perigos e riscos associados a cada etapa do processo, e pela conseqüente determinação de medidas de controle, como, por exemplo, treinamento de segurança e utilização de Equipamentos de Proteção Coletiva e Individual (EPC e EPI). Estes são exemplos de práticas aplicadas no sistema de gestão de saúde e segurança ocupacional da Sysmex, que foi estabelecido de acordo com os requisitos da norma internacional OHSAS 18001 (Occupational Health and Safety Assessment Series).

Ainda no contexto de condições de trabalho para seus colaboradores, a SYSMEX DO BRASIL está comprometida a seguir todos os critérios da norma SA8000 – Social Accountability (Responsabilidade Social). Estes incluem Trabalho Infantil, Trabalho Forçado, Saúde e Segurança, Liberdade de Associação e Direito à Negociação Coletiva, Discriminação, Práticas Disciplinares, Remuneração, Horas de Trabalho.
Além dos materiais serem adquiridos apenas de fornecedores qualificados, no momento de sua entrada na SYSMEX DO BRASIL é realizada uma verificação de suas condições, a qual pode incluir avaliação física do material recebido e avaliação de laudos analíticos. Desta forma, garante-se que o material somente é liberado para utilização se estiver em conformidade com todas as especificações necessárias. Depois disso, materiais aprovados são acondicionados em
áreas separadas, identificadas, limpas e dotadas de condições ambientais apropriadas para sua conservação.

Cada lote de reagente é fabricado em conformidade com procedimentos escritos previamente aprovados. Também são seguidas instruções detalhadas descritas em um documento denominado ordem de produção. Além de orientar minuciosamente como cada etapa de produção deve ser conduzida, a ordem de produção contém campos onde os colaboradores responsáveis pela execução de cada passo assinam à medida que os realizam. Esta prática torna este documento um importante registro de qualidade de nosso processo, assim como uma poderosa ferramenta de rastreabilidade.

Todos os equipamentos utilizados no processo produtivo são submetidos a operações de manutenção preventiva periódica, além de serem cuidadosamente limpos antes do uso. Estas duas rotinas são de elevada importância para que o reagente obtido realmente atinja as características de qualidade desejadas.

Apenas colaboradores devidamente treinados são considerados qualificados para suas funções.

Este processo inclui atividades iniciais e periódicas de capacitação e reciclagem. Os treinamentos instruem sobre a importância do fator humano nas questões de qualidade e também do ponto de vista ambiental (aspectos e impactos ambientais). Ainda se aborda o quesito saúde e segurança ocupacional.

O processo produtivo é acompanhado de etapas de controle de qualidade. Nestas etapas, são desenvolvidos ensaios para checar se os produtos em processo atendem aos critérios especificados. Caso não atendam, é possível desenvolver ações corretivas imediatas para adequação, reduzindo riscos de obtenção de produtos acabados não-conformes. Todas as análises de controle de qualidade obedecem a procedimentos escritos previamente aprovados, além de também serem realizadas exclusivamente por colaboradores qualificados para tanto.

Estas características, além da infra-estrutura adequada dos laboratórios, asseguram a confiabilidade nos resultados apontados para liberação ou rejeição de materiais e produtos.

Mesmo após os testes em processo realizados pelos laboratórios de Controle de Qualidade, o produto acabado SYSMEX DO BRASIL ainda passa por mais uma inspeção de qualidade.

Novamente, acentua-se o extremo empenho em garantir a qualidade dos reagentes para nossos clientes.

A SYSMEX DO BRASIL estende seus métodos de garantia da qualidade mesmo após a obtenção do produto acabado. Os reagentes são mantidos em condições adequadas de estocagem, de modo a prevenir alterações, avarias ou contaminações, e somente são expedidos e transportados por meio de empresas devidamente qualificadas, ou seja, que tenham condições de manter a qualidade do produto ao longo de seu transporte e não causem danos significativos ao meio ambiente.

Adicionalmente, a empresa possui procedimentos escritos para tratar possíveis reclamações, além de outras ferramentas para comunicação com o cliente. Estas informações são consideradas de extrema importância para alimentar melhorias em seus produtos e processos. Para acompanhar a adequação dos processos e de seu sistema de gestão, a SYSMEX DO BRASIL define rotinas como auditoria interna, quando todas as atividades da empresa são avaliadas para checar se existe alguma situação que necessite ser corrigida ou melhorada, com relação à qualidade, meio ambiente, saúde e segurança ocupacional ou responsabilidade social.

Neste caso, são abertas ações corretivas ou preventivas. Outro método de acompanhamento dos processos e de sua eficiência é definição e o acompanhamento periódico de indicadores de desempenho, cuja análise também pode originar ações corretivas ou preventivas.

O conjunto das ações descritas acima faz do sistema de gestão da SYSMEX DO BRASIL uma referência em termos de qualidade, meio-ambiente, saúde e segurança ocupacional e responsabilidade social. Isso também se atesta pelas certificações já conquistadas pela Sysmex (Boas Práticas de Fabricação pela Anvisa, ISO 9001 – Gestão da Qualidade, ISO 13485 – Gestão da Qualidade para Produtos Médicos, ISO 14001 – Gestão Ambiental, OHSAS 18001 – Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional e SA 8000 – Gestão de Responsabilidade Social). pela TUV Rheinland).

Portanto, nossa estrutura permite assegurar que, ao adquirir um reagente SYSMEX DO BRASIL, nosso cliente leva também a certeza de um altíssimo padrão de qualidade, o que acarreta total confiabilidade nos diagnósticos realizados com o uso de nossos reagentes. Tudo isso em perfeita harmonia com o conceito de sustentabilidade, em que as melhores práticas ambientais e sociais também são partes do compromisso Sysmex.

marketing@sysmex.com.br